HCY의 COVID-19 Ag Rapid 테스트 키트가 EU HSC 공통 목록에 포함됨

유럽보건안전위원회(HSC)는 'HSC 공통 목록'으로 알려진 회원국이 인정하는 불일치 품질을 방지하기 위해 COVID-19 신속 항원 검사 제품의 화이트리스트를 작성했으며, 그 검사 결과는 27일 승인될 예정이다. EU 회원국. 제품이 공통 목록에 포함되기 전에 제조업체는 제품의 효과를 입증하기 위해 더 많은 임상 검증 증거를 제공해야 합니다.

HCY COVID-19 Ag 신속 테스트 키트 최신 EU 공통 목록에 포함되어 있습니다. 이전에 제품은 EU CE2934 인증 및 태국 TFDA 인증도 획득했습니다.

HSC 공통 목록

1년 2022월 19일부터 EU 공통 COVID-XNUMX 항원 검사 목록이 두 가지 범주로 나뉩니다.

카테고리 A : 전향적 임상 현장 연구를 통해 성능을 평가하고 합의된 기준을 충족하는 항원 검사.

카테고리 B : 후향적 시험관 내 연구를 통해 성능이 평가되고 합의된 기준을 충족하는 항원 검사.

EU 회원국은 특히 아래에 포함된 항원 테스트를 사용할 것을 강력히 권장합니다.

EU 디지털 COVID 인증서 발급을 위한 EU 공통 목록의 카테고리 A.

HCY COVID-19 Ag Rapid Test Kit는 독일 및 그리스 실험실에서 전향적 임상 현장 연구를 통과했으며 따라서 카테고리 A로 분류됩니다.

Huachenyang COVID-19 Ag Rapid 테스트 키트

Huachenyang COVID-19 Ag Rapid Test Kit는 빠르고 편리하며 정확한 장점으로 EU에서 큰 명성을 얻고 있습니다. 빠르고 안정적인 탐지 기술로 인정받고 있습니다.

• 신속한 테스트: 결과는 15분 이내에 제공됩니다.
• 편리한: 계측 및 번거로운 작업이 필요 없음
• 정확도 : 오미크론 변이체에 대한 임상 민감도 91% (Ct<25: 100%, 25 30: 81.1%), 특이도 30%  

겨울이 오고 있고 전염병이 사라지지 않고 있으며 여러 품종이 밖에서 분노하고 있습니다. 전염병 확산을 막는 열쇠 중 하나는 신속하고 효율적인 검사입니다.

우리는 COVID-19 Ag Rapid Test Kit Professional 버전과 Self-Test 버전을 개발했으며, 각 버전은 다양한 사용 시나리오를 충족시키기 위해 사용자 정의할 수 있습니다.