Huachenyang Monkeypox Virus PCR Test Kit는 영국 MHRA에 등록되었습니다!

최근 화천양 Monkeypox 바이러스 PCR 테스트 키트 UK MHRA에 의해 등록되었으며 영국 및 UK MHRA 등록을 인정하는 국가에서 판매될 수 있습니다.

MHRA – 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관

의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관은 의약품 및 의료 기기의 안전과 효과를 보장하기 위해 영국 보건부 산하의 정부 집행 기관입니다. Brexit 합의에 따라 EU CE 인증은 더 이상 차례로 인정되지 않습니다. 의료기기의 경우 CE 인증은 30년 2023월 1일까지 영국에서 계속 사용할 수 있지만 CE 인증을 보유한 회사는 영국 담당자(EU의 승인된 대리인과 유사)가 영국에 있어야 하며 다음 기관에 의해 등록되어야 합니다. 영국 지역 시장에 진출하기 위해 MHRA를 담당하는 영국인. 2023년 XNUMX월 XNUMX일까지 더 이상 CE 인증을 인정하지 않으며 제품은 UKCA 인증이어야 합니다.

원숭이 수두 사례의 증가

오늘날, 31,500개국에서 89건 이상의 원숭이두 사례가 보고되었으며 영국, 미국 및 프랑스에서 크게 증가했습니다. WHO는 23월 XNUMX일 원숭이 수두를 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)로 분류하는 최고 단계의 경고를 발표했다.

디지털 PCR Monkeypox 바이러스 PCR 테스트 키트

Microdrop 디지털 PCR은 최신 PCR 기술로 기존의 형광 정량 PCR 또는 일반 PCR에 비해 다음과 같은 장점이 있습니다.

1. 특이도와 민감도가 크게 향상되었습니다.
2. 절대 정량 지수는 내부 참조 및 표준 곡선에 의존하지 않고 직접 얻을 수 있습니다.
3. 미세 반응 단위는 독립적이고 서로 닫혀 있어 PCR 억제제와 다른 핵산 분자의 증폭 산물 사이의 상호 간섭을 방지하고 높은 정확도와 재현성을 제공합니다.

샘플 : 발진, 딱지, 수포액, 농포액, 전혈
감지 시간 : 50 분

Huachenyang Microdrop Digital PCR Monkeypox Virus Nucleic Acid Assay Kit는 5개/μl의 최소 정량 한계를 달성할 수 있습니다.