세계 최초 원숭이두 바이러스 Micro-droplet Digital PCR Test Kit CE 마크 획득

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd는 최근 관련 기술을 극복하고 세계 최초 monkeypox 바이러스 미세 방울 디지털 PCR 테스트 키트. 이 키트는 원숭이두 바이러스 항원 키트(콜로이드 골드) 및 원숭이두 바이러스 항체 테스트 키트(콜로이드 골드)와 함께 8년 2022월 XNUMX일에 EU CE 마크를 받았으며 EU CE 마크를 인식하는 전 세계 시장에서 사용할 수 있습니다.

Monkeypox 바이러스 PCR 테스트 키트, EU CE 마크 획득

원숭이두는 원숭이두 바이러스에 의해 유발되는 인간-동물 전염병입니다. 주요 임상 증상은 고열, 두통, 요통, 전신 권태감, 기침, 림프절 종창, 천연두와 유사한 발진 및 간헐적인 복통을 포함합니다.

원숭이 수두 사례에 대한 WHO 데이터에 따르면 2월 27일 현재 780개 비-원숭이두 발병 국가 및 지역에서 주로 유럽과 북미를 중심으로 WHO에 XNUMX건의 원숭이두 발병 사례를 보고했습니다. 세계보건기구(WHO)는 원숭이 수두 발병으로 인한 전 세계 공중 보건 위험 수준이 "보통" 수준을 유지하고 있지만 실제 감염 건수는 과소 평가될 수 있다고 말했다.

Monkeypox 바이러스 미세 방울 디지털 PCR 테스트 키트의 장점   

Micro-droplet 디지털 PCR은 최신 PCR 기술로 기존의 형광 정량 PCR 또는 일반 PCR에 비해 많은 장점이 있습니다. 

1. 특이도와 민감도가 크게 향상되었습니다. 
2. 절대 정량 지수는 내부 참조 및 표준 곡선에 의존하지 않고 직접 얻을 수 있습니다. 
3. 미세 반응 단위는 독립적이고 서로 닫혀 있어 PCR 억제제와 다른 핵산 분자의 증폭 산물 간의 상호 간섭을 방지하고 정확도와 재현성을 높입니다. 

표본 : 발진, 딱지, 수포액, 농포액, 전혈 
감지 시간 : 50 분

Monkeypox Virus Micro-droplet Digital PCR Test Kit의 디지털 PCR 결과

이 원숭이 수두 바이러스 미세 방울 디지털 PCR 테스트 키트를 사용하여 5개/μl의 최소 정량화 한계를 달성할 수 있습니다. 
A: 표면 양성 샘플에 대한 5개 사본/μl의 정량 결과. 
B: 액적 생성이 좋은 양성 샘플의 액적 생성 형광 사진. 
C: 양성 샘플의 1D 산점도. 긍정적인 신호는 부정적인 신호와 잘 분리되어 있으며 빗방울 효과가 없습니다. 

원숭이 수두 바이러스 PCR 테스트 키트의 형광 정량적 PCR 결과.

monkeypox 바이러스 미세 방울 디지털 PCR 테스트 키트는 일반적인 형광 정량 PCR 기기와도 호환되어 ABI50 형광 정량 PCR에서 최소 정량 한계 7500카피/μl를 달성합니다.

Huachenyang 원숭이두 바이러스 테스트 시리즈 제품의 출시는 국가가 원숭이두 바이러스 테스트를 효과적으로 수행하고 원숭이두의 신속한 진단, 예방 및 통제를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd는 R&D, 생산 및 판매를 완전한 산업 체인으로 통합하는 혁신적인 기업으로 의료 소모품 및 의료 장비의 R&D, 생산 및 판매에 중점을 두고 모든 측면에서 발전할 수 있는 경쟁력을 갖추고 있습니다. 국내 및 국제 시장에서. 이번에 Huachenyang의 제품은 유럽 연합의 CE 인증을 획득하여 제품 및 해외 시장의 적용 영역을 더욱 확대할 것입니다.