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세척 검증을 위한 면봉 한도

Q. 용액에서 추출한 후 세척 검증을 위한 면봉 한도를 어떻게 계산합니까?

A. 면봉 한도는 면봉에서 검출된 잔류물의 양으로 변환된 허용 기준을 표현한 것입니다. 면봉 한도는 면봉당 잔류물 또는 추출물 샘플의 mL당 잔류물로 표현될 수 있습니다. 일반적으로 면봉 한도는 청소 검증 계산은 다음과 같이 진행됩니다.

면봉 한계(ug 잔류물/면봉) = 허용 기준(ug 잔류물/cm2) X 면봉 면적(cm2) X 면봉 회수율(%);
허용 기준 = 주어진 잔류물의 ug 잔류물/cm2;
면봉 면적 = 면봉 면적의 cm2
면봉 회수율 = 알려진 양의 잔류물이 주입된 표면적과 비교하여 실제로 검출된 비율(검출된 양/스왑된 양 X 100).
분석을 위해 면봉을 추출하는 데 사용되는 추출 부피를 기준으로 ug 잔류물/스왑을 ug 잔류물/mL로 변환하여 면봉 한계를 테스트 결과 한계로 변환합니다. 일반 방정식은 다음과 같습니다.

테스트 결과 한계(ug 잔류물/mL) = 면봉 한계(ug 잔류물/면봉)/mL 추출 용액.
사용되는 분석 방법이 총 유기 탄소인 경우 문제의 잔류물의 알려진 TOC 함량 백분율을 사용하여 테스트 결과 한계를 TOC 농도 한계로 변환할 수 있습니다.

TOC 농도 한계(ug TOC/mL) = 시험 결과 한계(ug 잔류물/mL) * 잔류물의 %TOC(w/w)(ug TOC/100 ug 잔류물)
테스트 한계를 TOC 한계로 변환하는 동일한 개념은 잔류물을 검출하기 위해 마커를 사용하는 다른 분석 방법에도 사용할 수 있습니다. 예를 들어 HPLC를 사용하여 세제의 특정 계면활성제를 검출하는 경우 유사한 방정식을 사용하여 세제 잔류물의 알려진 계면활성제 함량을 사용하여 테스트 한계를 계면활성제 농도 한계로 전환할 수 있습니다.

계면활성제 농도(ug 계면활성제/mL) = 테스트 한계(잔류물/mL) * 세제 내 계면활성제 %(ug 계면활성제/100ug 세제 잔류물)
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– 기타 세척 검증 프로토콜의 일부로.
◎오염원 조사를 위한 비유기성 액체 샘플링

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