바이러스 수송 매체(VTM)의 4가지 주요 기술 지표

COVID 테스트의 정확성과 민감도는 팬데믹을 통제하는 데 매우 중요합니다. VTM(Viral Transport Medium)은 대부분의 국가에서 1등급 의료기기로만 등록하면 되며 품질은 다양합니다. 구매자는 가격, 재료 및 크기와 같은 요소에 더 집중하는 반면 미생물 지수 및 검출 한계(LOD)와 같은 더 중요한 기술 지표를 무시하여 팬데믹을 제어하기 더 어렵게 만듭니다.

1. 바이러스 수송 매체(VTM)란?

VTM은 핵산의 안정성을 유지하거나 바이러스 샘플의 활력을 보존하기 위해 사용하는 일회용 소모품입니다.

VTM에서 붉은 액체로 알려진 보존 용액은 비활성화 및 비활성화의 두 가지 종류로 제공됩니다. CDC는 바이러스를 불활성화하고 검사 중 교차 감염을 방지하며 뉴클레아제의 활성을 억제하여 바이러스 핵산의 가수분해를 방지할 수 있는 불활성 VTM의 사용을 권장합니다.

2. VTM의 기술자료

Covid-19는 RNA로 구성된 유전 물질 때문에 특히 불안정합니다. RNA 무결성은 정확한 핵산 검출에 필수적이며 고온이나 뉴클레아제에 의해 손상될 수 있습니다.

VTM의 품질을 결정하는 핵심 지표는 보존 효과, 검출 한계, 미생물 지수, 바이러스 불활성화 효율 및 기타 바이러스 핵산 관련 요인입니다.

보존 효과, 검출 한계(LOD), 미생물 지수, 불활성화율은 COVID 테스트의 정밀도와 민감도를 결정하는 핵심 지표입니다.

주요 기술 지표 1: 핵산의 보존 효과

보존 용액의 역할은 바이러스 RNA의 무결성을 유지하고 분해 및 가수분해에 서식하는 것입니다. 바이러스는 VTM에서 비활성화되어 유전 물질을 방출합니다. 단일 가닥 RNA는 시험관 내에서 매우 불안정합니다. RNA 무결성은 온도, 운송 환경 및 보관 기간의 영향을 받습니다. COVID 테스트는 RNA 보호가 클수록 더 정확합니다.

주요 기술 지표 2: 검출 한계(LOD)

바이러스 부하가 낮은 샘플을 감지하고 위음성 오산을 방지하기 위해 CDC는 COVID 테스트의 민감도를 500copy/ml로 제한하도록 규정합니다. 실제로 샘플은 테스트를 위해 즉시 실험실로 보내지지 않습니다. 부적절한 보관으로 인해 상대적으로 바이러스 부하가 낮은 샘플은 500 copies/ml 농도 아래로 떨어질 수 있으며, 이로 인해 위음성 테스트 결과 및 누락 및 잘못된 테스트가 발생할 수 있습니다.

주요 기술 지표 3: 미생물 지수

호기성 박테리아의 총 수(CFU/mL) ≤ 200; 곰팡이 및 효모의 총 수(CFU/mL) ≤ 100.

색 지시약(일반적으로 페놀프탈레인 또는 페놀성 적색 나트륨염)은 샘플 상태를 육안으로 검사할 수 있도록 보존 용액에 첨가됩니다. 액체는 정상적인 상황에서 알카리성 및 적자색이어야 합니다. 박테리아의 번식으로 인해 pH 값이 감소하고 색상이 빨간색에서 노란색으로 바뀌며 미생물이 더 이상 기준을 충족하지 않으면 VTM이 오염된 것이 분명해집니다. 미생물은 바이러스 RNA의 분해를 가속화하여 COVID 테스트의 민감도에 악영향을 미칩니다.

주요 기술 지표 4: 불활성화율

샘플 수집, 운송 및 실험 활동 중에 교차 감염 위험을 크게 낮추기 위해 최전선에서 비활성화된 VTM이 필요합니다. 불활성화율 > 99분에 30%.

엄청난 테스트 수요와 시장에 직면하여 불가피하게 고르지 않은 제품이 있을 것입니다. 그러나 공중 보건 분야에서는 제품의 품질이 가격보다 더 중요합니다. 따라서 과학적 Covid-19 예방 및 통제를 지원하기 위해 품질 우선 원칙을 유지해야 합니다.