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HCY 소개

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd.는 의료용 일회용품의 중국 최고의 제조업체로서,

2008년부터 샘플링 면봉, 신속한 CE-IVD 테스트 키트, 실험실 장치 및 줄기 세포 프로젝트.

전화주세요: +86 13802210808

이메일 : info@chenyanglobal.com / edward@chenyanglobal.com

COMPANY개요

. 소개하다 . 미션 . 파트너 .

세계 건강을 위한 프리미엄 품질 제공

HCY는 15년 동안 샘플링 면봉, 바이러스 수송 배지 및 CE IVD 테스트 키트의 제조 및 R&D에 중점을 두고 GMP 공장 및 새로운 자동 면봉 및 배지 라인에 수백만 달러 이상을 투자하고 PPE 및 공급을 위해 생산 능력을 25배 늘렸습니다. VTM 면봉 키트 및 Covid-19 신속 항원 테스트 키트를 글로벌 병원, 연구소, 정부 및 WHO에 제공합니다.
대부분의 제품은 NMPA, FDA, TGA, MEDL, CE 등과 같은 글로벌 규제 기관에 등록되었습니다. HCY는 ​​전염병과 싸우고 의료 서비스를 제공하기 위해 노력을 아끼지 않습니다.

장점 및 인증서

당사의 제품은 생산 허가 및 등록 승인을 받았으며 CE, FDA, TGA 등의 인증을 받았습니다.

HCY 설립 —— 2008
우수한 박사팀이 R&D를 책임집니다.
2013-8 —— CE 승인
미국 식품의약국 등재 —— 2014-12
중국 최초의 면봉 공장으로
2016
Class 100,000 크린룸 및 Class 10000 Lab 및 Class 100 작업장으로 구성된 최초의 GMP 공장연면적 12,000㎡
ISO13485: 2016 승인 —— 2020-5
2020-8 —— EUA 및 MDE 획득
2021
항원 및 항체 신속 검사 키트의 중국 화이트리스트 및 CE DOC MDR 승인
2022-3 —— ThaiFDA(T6500115) 승인
CE 인증서 MDR 2862 발행 —— 2022-5
2022-5 —— CE 인증 획득(CE 2934)

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