모르핀(MOP) 타액 약물 검사 카세트사용 지침

모르핀 (MOP) 타액 약물 스크리닝 카세트

사용 방법

CY-SDS-0101

고용 및 보험 용도로만 사용

iClean® 모르핀(MOP) 타액 약물 스크리닝 카세트는 지정된 차단 수준에서 인간 구강액 내 모르핀 남용 및 주요 대사물질을 정성적으로 검출합니다.

사용 목적                                                                       

MOP 타액 약물 스크리닝 카세트는 신속한 타액 스크리닝 테스트입니다. 이 테스트는 다음과 같은 차단 농도에서 인간 타액 내 특정 약물 및 대사산물을 정성적으로 검출하기 위한 측면 흐름 면역분석법입니다.

이 테스트는 다른 관련 화합물을 검출합니다. 이 패키지 삽입물에 있는 분석 특이성 표를 참조하세요.

분석은 정성적인 예비 테스트 결과를 제공합니다. 확인된 결과를 얻으려면 보다 구체적인 분석 방법을 사용해야 합니다. 가스 크로마토그래피/질량 분석법(GC/MS) 또는 액체 크로마토그래피/직렬 질량 분석법(LC/MS-MS)이 선호되는 확인 방법입니다. 특히 예비 양성 결과가 표시된 경우에는 약물 남용 테스트 결과에 대해 전문가의 판단이 적용되어야 합니다.

요약                                                                          

MOP 타액 약물 스크리닝 카세트는 기구를 사용하지 않고 수행할 수 있는 신속한 타액 스크리닝 테스트입니다. 이 테스트는 단일클론항체를 활용하여 타액 내 특정 약물의 농도가 높아지는 것을 선택적으로 감지합니다.

모르핀(대걸레):모르핀은 중등도부터 중증의 통증 치료를 위해 널리 판매되는 약물(Serax)입니다. 이는 또한 아편제[모르핀, 코데인(메틸모르핀) 및 헤로인(모르핀의 반합성 유도체)]의 일반적인 대사산물이기도 합니다. 아편제는 흡연, 정맥 주사, 근육 주사 또는 경구 섭취를 통해 투여됩니다. 아편류 사용으로 인한 부작용 또는 독성 효과로는 유두 수축, 변비, 요폐, 메스꺼움, 구토, 저체온증, 졸음, 현기증, 무관심, 혼란, 호흡 억제, 저혈압, 차갑고 축축한 피부, 혼수상태, 폐부종이 있습니다. 과다 복용 시 사망이 발생할 수 있습니다.

모르핀의 효과 지속시간은 3~6시간이다. 모르핀은 광범위하게 대사되며, 2~12%만이 소변에서 변화되지 않은 모르핀으로 배설됩니다. 헤로인은 체내에서 빠르게 모르핀으로 대사됩니다. 헤로인의 소변 배설 패턴은 모르핀의 패턴과 유사합니다. 코데인도 광범위하게 대사되어 복용량의 10~15%가 탈메틸화되어 모르핀과 노르코데인을 형성합니다. 변하지 않은 모르핀이 최대 XNUMX주일 동안 소변에서 검출될 수 있는 것으로 보고되었으며, 이로 인해 모르핀은 아편류 남용의 지표가 되었습니다.

과학원리                                                                           

테스트하는 동안 타액 표본은 모세관 현상에 의해 위쪽으로 이동합니다. 약물이 타액 표본에 컷오프 농도 이하로 존재하는 경우 특정 항체의 결합 부위를 포화시키지 않습니다. 그러면 항체는 약물-단백질 접합체와 반응하고 눈에 보이는 컬러 라인이 특정 약물 딥스틱의 테스트 영역에 나타납니다. 컷오프 농도 이상의 약물이 존재하면 항체의 모든 결합 부위가 포화됩니다. 따라서 테스트 영역에는 컬러 라인이 형성되지 않습니다. 약물 양성 타액 검체는 약물 경쟁으로 인해 딥스틱의 특정 테스트 영역에 컬러 라인이 생성되지 않는 반면, 약물 음성 타액 검체는 약물 경쟁이 없기 때문에 테스트 영역에 선이 생성됩니다.

절차적 컨트롤 역할을 하기 위해 컨트롤 영역에 항상 컬러 라인이 나타나며, 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.

주의 사항                                                                        

1. 삼키지 마.
2. 처음 사용 후 폐기하십시오. 테스트는 두 번 이상 사용할 수 없습니다.
3. 유효 기간이 지난 테스트 키트를 사용하지 마십시오.
4. 파우치에 구멍이 있거나 밀봉되지 않은 경우에는 테스트를 사용하지 마십시오.
5. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
6. 5분 후에 결과를 읽지 마십시오.
7. 사용한 컬렉터와 큐브는 현지 규정에 따라 폐기해야 합니다.

소스                                                                          

제공된 재료

• 테스트 큐브
• 스펀지 수집가
• 추가 스폰지 수집가
• 묶음
• 끼워 넣다
• 절차 카드

자료가 필요하지만 제공되지 않음

• 타이머 기능

보관 및 안정성                                                                 

1. 유통기한까지 밀봉된 파우치에 넣어 4°C~30°C(39°F~86°C)에서 보관하세요.

2. 직사광선, 습기, 열을 피하여 보관하십시오.

3. 얼리지 마세요.

4. 수집 및 테스트 직전에 파우치를 개봉하는 것이 좋습니다.

S표본 C선거 및 준비

1. 제공된 스펀지 수집기를 사용하여 구강액 샘플을 수집합니다.
2. 하루 중 언제든지 수집된 구강액을 사용할 수 있습니다.
3. 이 분석에는 다른 수집 장치를 사용해서는 안 됩니다.
4. 수집 전 최소 10분 동안 음식, 음료, 껌, 담배 제품 등 어떤 것도 입에 넣지 마세요.

T는 P절차                                                                       

테스트하기 전에 키트와 타액 표본을 실온(65°F~86°F/18°C~30°C)에 도달하도록 하세요.

10분 전에는 입에 아무것도 넣지 마십시오. 테스트.

1. 노치를 찢어서 호일 파우치에서 테스트 큐브와 스폰지 수집기를 제거합니다. 테스트 큐브를 평평한 표면에 똑바로 세워 놓습니다.
2. 수집기의 스펀지 끝부분을 혀나 볼 근처에 대고 스펀지가 완전히 젖을 때까지 약 3분 동안 구강액을 수집합니다.
3. 테스트 큐브를 열고 완전히 포화된 스폰지 수집기를 테스트 큐브 안에 놓습니다. 스펀지 수집기를 테스트 큐브 바닥에 닿을 때까지 단단히 누른 다음 수집기를 압축하면서 큐브 뚜껑을 단단히 닫습니다. 테스트 큐브를 평평한 표면에 똑바로 세워 두세요.
4. 약물 검사 결과 해석: 5분 후에 결과를 판독합니다. 5분 후에는 읽지 마세요.

참고: 스폰지 수집기가 수직으로 삽입되고 수집기 핸들이 클램프에 끼워졌는지 확인하세요.

1단계                        2단계                       3단계

결과 해석                                                               

                          부정               긍정적인                 잘못된

음수 (-)

제어 영역(C)과 해당 테스트 영역(T)에 컬러 밴드가 표시됩니다. 해당 특정 테스트 영역의 해당 약물 농도가 테스트 검출 한계보다 XNUMX이거나 그 이하임을 나타냅니다.

긍정적 (+)

제어 영역(C)에 컬러 밴드가 표시됩니다. 해당 테스트 영역에는 색상 띠가 표시되지 않습니다. 이는 해당 특정 테스트 영역(T)의 해당 약물에 대한 양성 결과를 나타냅니다.

잘못된

제어 영역(C)에 컬러 띠가 보이지 않으면 테스트가 무효입니다. 표본을 재평가하려면 또 다른 테스트를 실행해야 합니다. 테스트가 계속 실패할 경우 유통업체에 문의하여 로트 번호를 알려주세요.

참고 : 선 색상의 강도나 너비에 따른 의미는 없습니다.

품질 관리                                                                     

제어 영역(C)의 테스트 장치에는 내부 절차 제어 라인이 있지만, 테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 성능을 확인하기 위한 우수한 실험실 테스트 관행으로 외부 컨트롤을 사용하는 것이 좋습니다. 양성 및 음성 대조는 예상된 결과를 제공해야 합니다. 양성대조군과 음성대조군을 테스트할 때 동일한 분석 절차를 채택해야 합니다.

L모조품 절차의                                                             

1. 이 테스트는 정성적이고 예비적인 결과만을 제공합니다. 확인된 결과를 얻으려면 XNUMX차 분석 방법을 사용해야 합니다. 가스 크로마토그래피/질량분석법(GC/MS) 또는 액체 크로마토그래피/직렬 질량분석법(LC/MS-MS)이 선호되는 확인 방법입니다.

2. 양성 검사 결과는 검체 내 약물 농도나 투여 경로를 나타내지는 않습니다.

3. 음성 결과가 반드시 약물이 없는 검체를 의미하는 것은 아닙니다. 약물은 분석의 컷오프 수준 아래에서 검체에 존재할 수 있습니다.

성능 특성                                                           

1. 분석 감도

표준 약물을 음성 PBS 풀에 0% 컷오프, -50% 컷오프, -25% 컷오프, 컷오프, +25% 컷오프 및 +50% 컷오프 농도로 첨가했습니다. 결과는 아래에 요약되어 있습니다.

• 분석적 특이성

• 교차 반응성

임상 타액 검체의 복잡성과 다양한 타액 검체에 간섭 가능성이 있는 물질이 포함될 가능성을 고려하여, 간섭 가능성이 있는 물질을 검체로 특정 농도로 추가하여 위의 상황을 시뮬레이션했습니다. 다음 구성 요소는 100ug/mL 농도에서 iClean® MOP 타액 약물 스크리닝 카세트로 테스트했을 때 교차 반응을 보이지 않습니다.

위의 결과에서 iClean® MOP 타액 약물 검사 카세트가 이러한 물질의 간섭에 잘 견딘다는 것이 분명합니다.

서지                                                                       

• 호크스 RL, CN 치앙. 남용 약물에 대한 소변 검사. 국립 약물 남용 연구소(NIDA), 연구 논문 73, 1986.
• 스튜어트 DJ, Inaba T, Lucassen M, Kalow W. Clin. Pharmacol. 거기. 1979년 25월; 464판: 264, 8-XNUMX.
• Winger, Gail, 약물 및 알코올 남용 수첩, 제1992판, Oxford Press, 146, XNUMX페이지.
• 로버트 디크레스. 직장 내 약물 테스트, 1989년 114페이지.
• 유리, IB. 중독 행동에 관한 국제 핸드북. Routledge Publishing, 뉴욕, 뉴욕. 1991; 216.
• B. Cody, J.T., 약물 소변 검사의 표본 불순물. 법의학 과학. 개정판, 1990, 2:63.
• 바젤트RC. 인간의 독성 약물 및 화학 물질 처리. 6번째 에드. Biomedical Publ., 포스터 시티, CA 2002.
• 하드만 JG, 림버드 LE. Goodman과 Gilman의: 치료학의 약리학적 기초. 10판. 맥그로 힐 메디컬 출판, 2001; 208-209.

기호 색인                                                                   

	온도 한계		문의 사용 지침
	다시하지 마십시오-사용		배치 코드
	포함 ~에 충분하다 테스트		햇빛을 피하십시오
	사용 기한		제조업 자
	카탈로그 번호		패키지가 손상된 경우 사용하지 말고 사용 지침을 참조하십시오
	체외 진단 의료 기기

제조업 자                                                                      

Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd.

중국 광동성 선전 바오안 Xinqiao St. Huangpu Community, Shangnan East Rd, 8# 빌딩 4, 128층

웹사이트: www.chenyanglobal.com

전화 : 86-755-27393226 팩스 : 86-755-27381080

발효 일                                                                      

2023 년 11 월 11 일