COVID-19 항원 신속 검사 키트(1개): 타액 검사

타액 기반 검사는 코나 인두 면봉 면봉에 비해 특히 편리하여 자가 검사를 더 쉽게 할 수 있습니다.

COVID-19 항원 신속 검사 키트에 대한 설명

EU에 따르면 IVDD(98/79/EC) 체외 진단 장치 지침, Huachenayng의 COVID-19 항원 신속 진단 키트는 제품에 대한 자체 선언(Doc)을 제공했습니다.

COVID-19 항원 테스트는 COVID-2가 의심되는 개인의 타액에서 SARS-CoV-19 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성적 검출을 위한 체외 면역크로마토그래피 방법입니다.

이 검사는 감염의 급성기 동안 상기도 검체에서 일반적으로 검출할 수 있는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 확인하기 위한 것입니다. 검사 결과 양성은 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 감염 상태를 결정하기 위해서는 임상, 병력 및 기타 진단 정보의 상관 관계가 필요합니다. 그러나 세균 감염이나 다른 바이러스와의 동시 감염도 양성 반응을 일으킬 수 있습니다.

샘플에 2019-nCoV 항원이 포함되어 있지 않으면 T 영역에 빨간색 반응선이 형성되지 않습니다.

COVID-19 Ag Rapid Test Kit 사용 지침

알림:

1. 도구를 만지기 전에 손을 씻으십시오.
2. 채취 전 30분 동안은 음식물을 섭취하지 마십시오.
3. 샘플 버퍼와 테스트 카세트를 가져와 실온과 평형을 이룹니다.
4. 침을 모으기 30분 전에 물로 입을 헹구어 잔여물을 청소하십시오.
5. 윗니와 아랫니의 기저부에 혀를 대고 누르면 짧은 시간에 충분한 양의 타액을 뱉어낼 수 있습니다.
6. 수집된 타액의 양이 보정 라인에 도달해야 합니다.
7. 사용한 수거 도구는 전용 임상 쓰레기통에 폐기해야 합니다.

테스트 결과의 해석

긍정적 인 결과 :

15분 이내에 C와 T 라인이 모두 보이면 테스트 결과가 긍정적이고 유효합니다.

부정적인 결과 :

테스트 영역(T 라인)에 색상이 없고 제어 영역에 색상이 있는 라인이 표시되면 결과는 음성이며 유효합니다.

잘못된 결과 :

컨트롤 영역에 컬러 라인이 형성되지 않으면 테스트 결과가 무효입니다. 새 테스트 카세트를 사용하여 샘플을 다시 테스트해야 합니다.

알림:

• 15분 후에 결과를 읽으십시오.
• 해석은 30분 이상 유효하지 않습니다.
• 매우 낮은 수준의 표적 항체를 포함하는 검체는 15분에 걸쳐 두 개의 컬러 라인이 나타날 수 있습니다.
• 잘못된 결과가 표시되면 새 도구로 다시 테스트해야 합니다.

코로나19 항원 신속 진단키트 주의사항

• 이 테스트 키트는 정량적 분석이 아닌 정성적 분석입니다.
• 테스트의 정확도는 샘플 수집 프로세스에 따라 다릅니다. 부적절한 샘플 수집, 부적절한 샘플 보관은 테스트 결과에 영향을 미칩니다.
• 치료, 환자 관리, 감염 관리의 유일한 근거로 사용할 수 없습니다. 음성 검사 결과는 환자의 최근 노출 이력, 병력, 코로나19와 일치하는 임상 징후 및 증상을 기반으로 고려해야 합니다.
• 이 키트는 체외 보조 진단에만 사용되며 사용 설명서에 따라 엄격하게 사용해야 합니다.
• 사용하기 전에 키트의 유효 날짜와 패키지 무결성을 확인하십시오. 포장이 훼손되었거나 구식인 경우 시험장비를 사용할 수 없습니다.
• 테스트 및 결과 판독 시간을 준수해야 합니다.
• 시험 카세트의 파우치를 개봉한 후 60분 이내에 시험을 실시한다. 테스트 카세트는 한 번만 사용할 수 있습니다.
• 항원 검출 키트의 한계로 인해 핵산 증폭 또는 바이러스 배양 식별 방법을 사용하여 음성 검사 결과를 검토하고 확인하는 것이 좋습니다.
• 키트는 2℃~30℃에서 보관됩니다. 습기, 햇빛, 열 또는 결빙 조건에서 멀리 보관하십시오.
• 이 키트의 검사 결과는 임상 참고용일 뿐이며, 환자의 증상, 징후, 병력, 기타 검사실 검사 및 치료 반응과 함께 질병의 임상 진단을 고려해야 합니다.